Anticuerpo monoclonal de Ratón CA 19-9

El CA 19-9 es un anticuerpo monoclonal específico para el antígeno CA 19-9. Este producto está disponible en los siguientes formatos:

• Mob109: Anticuerpo concentrado para su uso con Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus – Sistema de Detección de dos pasos.
• PDM567: Anticuerpo listo para usar para su uso con Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus – Sistema de Detección de dos pasos.

Este producto está destinado para uso diagnóstico in vitro y es adecuado para la inmunohistoquímica cualitativa con secciones de tejidos, fijados con formalina, embebidos en parafina, normal y neoplásico, para ser visto por microscopía de luz. La interpretación clínica de los resultados de la tinción debe ir acompañada de los estudios histológicos con los controles adecuados. Las historias clínicas de los pacientes y otras pruebas diagnósticas pertinentes deben ser utilizadas por una persona calificada al evaluar e interpretar los resultados.

El CA 19-9 es un marcador tumoral útil en el diagnóstico y manejo de adenocarcinomas gastrointestinales. Este anticuerpo reconoce específicamente el sitio Lewis(a) y reconoce un epítopo que se designa como CA 19-9. No reacciona con Lewis(a) y Lewis(b). El CA 19-9 ha demostrado ser un marcador útil en el diagnóstico y manejo de adenocarcinomas gastrointestinales.

Almacenamiento y Manipulación:

Almacenar a 2-8 °C. Este anticuerpo es adecuado para su uso hasta la fecha de caducidad cuando se almacena a 2-8 °C. No utilice el producto después de la fecha de caducidad impresa en el vial. Si los reactivos se almacenan en condiciones distintas de las especificadas aquí, deben ser verificados por el usuario. Los reactivos diluidos deben utilizarse con prontitud. Las porciones no utilizadas de preparación de anticuerpos deben desecharse después de un día. La presencia de precipitado o un olor inusual indica que el anticuerpo se deteriora y no se debe utilizar.

Los controles positivos y negativos se deben ejecutar simultáneamente con todas las muestras de pacientes. Si se observa una tinción inesperada que no puede explicarse por las variaciones en los procedimientos de laboratorio y se sospecha un problema con el anticuerpo, póngase en contacto con Soporte Técnico de Diagnostic BioSystems.

Recogida y Preparación de Muestras:

Los tejidos fijados en formalina al 10% son adecuados para uso antes de la inclusión en parafina. Consulte las referencias para más detalles sobre la preparación de muestras. Se recomienda al usuario validar el uso de los productos con sus muestras de tejido preparado y manipularlas de acuerdo con sus prácticas de laboratorio.

Precauciones:

Este anticuerpo contiene menos de 0,1% de azida sódica. Las concentraciones de menos de 0,1% no son materiales peligrosos notificados según las regulaciones de seguridad y salud ocupacional. Las muestras, antes y después de la fijación y todos los materiales expuestos a ellos, deben ser manejados como si fueran capaces de transmitir infecciones y desecharse con las precauciones adecuadas. Nunca pipetear reactivos con la boca y evitar el contacto con la piel y las membranas mucosas con los reactivos y muestras. Si los reactivos o muestras entran en contacto con zonas sensibles, lavar con cantidades copiosas de agua. La contaminación microbiana de los reactivos puede resultar en un aumento de la tinción no específica. Los tiempos de incubación o temperaturas diferentes de las especificadas pueden dar resultados erróneos. El usuario debe validar cualquier cambio.

Control de Calidad:

Consulte las Normas de Calidad del CLSI para el Diseño e Implementación de ensayos de inmunohistoquímica; Pauta aprobada Segunda edición.

Localización Celular:

Citoplasmata

Limitaciones del Procedimiento:

La inmunohistoquímica es una técnica compleja que implica ambos métodos de detección histológicos e inmunológicos. El procesamiento de tejidos y la manipulación antes de la inmuno-tinción también puede causar resultados inconsistentes. Las variaciones en la fijación y la incrustación o de la naturaleza inherente del tejido pueden causar variaciones en los resultados. La actividad de la peroxidasa endógena y actividad pseudoperoxidasa en los eritrocitos y la biotina endógena pueden causar tinción no específica en función del sistema de detección utilizado. Los tejidos que contienen superficie de la hepatitis B antígeno (HBsAg) pueden dar un falso positivo con los sistemas de peroxidasa de rábano. Una contra tinción y preparaciones inadecuadas pueden comprometer la interpretación de los resultados.

Características de Presentación:

La dilución óptima del anticuerpo y los protocolos para una aplicación específica pueden variar. Estos incluyen, pero no se limitan a: la fijación, el método de recuperación de calor, los tiempos de incubación, y el espesor de sección de tejido y el kit de detección utilizado. Debido a la sensibilidad superior de estos reactivos únicos, los tiempos y los títulos de listados de incubación recomendados no son aplicables a otros sistemas de detección, ya que los resultados pueden variar. Las recomendaciones y los protocolos de hoja de datos se basan en el uso exclusivo de los productos Diagnostic BioSystems. En última instancia, es responsabilidad del investigador el determinar las condiciones óptimas. Estos productos son herramientas que pueden utilizarse para la interpretación de los resultados morfológicos en conjunción con otras pruebas de diagnóstico y los datos clínicos pertinentes por un patólogo cualificado.

Referencias:

1. Haglund et al. Br J Cancer 60: 845, 1989.
2. Johansson et al. Tumor Biol 12: 159, 1991.
3. Kuusela et al. Br J Cancer 63: 63 6, 1991.